凌腾医药(LintonPharmCo.,Ltd.)它是一家总部位于中国临床阶段的生物制药公司,专注于癌症免疫疗法的开发T细胞连接双特异性抗体。公司今天宣布,单克隆双特异性抗体卡妥索双抗(catumaxomab)用于卡介苗(BCG)非肌层浸润性膀胱癌治疗失败(Non-MuscleInvasiveBladderCancer,NMIBC)1/2期临床试验项目(clinicaltrials.gov:NCT04799847)第一例病人给药已经完成。
凌腾制药联合创始人、首席执行官、美国毒理学委员会认证专家李金泽博士说:对于我们评估卡妥索双抗作为各种癌症靶向治疗的临床项目,我们的卡妥索双抗治疗NMIBC一期试验的启动是一个重要的步骤。由于现有治疗方法的局限性,如复发率高、膀胱功能障碍和终身干预,预后不良BCG治疗无效的NMIBC患者需要新的治疗方法。根据令人鼓舞的临床前数据和以往同情性使用的临床经验,我们希望卡妥索双抗能成为经典BCG治疗无效的NMIBC免疫治疗有良好前景的候选药物。
最近的文献显示,EpCAM阳性NMIBC复发患者接受卡妥索双抗同情药物,产生临床效益。本文特别指出了卡妥索双抗的良好耐受性和良好的控制效果[1]。根据数据和发展前景,卡妥索双抗一旦获得批准,或可向NMIBC患者提供可行、安全、有效的治疗方法。
膀胱癌是世界上最常被诊断出来的十大癌症,约在2020年57.3约75%的新病例被诊断为NMIBC[2][3]。NMIBC主流治疗方法包括尿道切除术、化疗和膀胱内注射卡介苗[3]。
关于卡妥索双抗
2009年,卡妥索双抗被欧洲药品管理局批准治疗恶性腹水,是世界上第一个上市的T细胞连接双抗药物。卡妥索双抗结合相关抗原EpCAM和T细胞的CD3,并通过Fc?R协同招募免疫附属细胞T细胞杀死细胞。同时,通过特异性Fc?卡妥索双抗可诱导受体结合产生长期疫苗作用,在动物实验中已得到验证。
目前,卡妥索双抗已获得中国大陆、台湾和韩国的临床试验许可证,并开展了国际多中心三期临床试验,用于治疗晚期胃癌(clinicaltrials.gov:NCT04222114)。
[1].RufP,BauerHW,SchoberthA,KellermannC,LindhoferH(2021).First-timeintresicallyadministeredtrifunctionalantibodycatumaxomabinpatientswithrecurrentnon-muscle-invasivebladdercancerindicateshightolerabilityandlocalimmunologicalactivity.CancerImmunology,Immunotherapy.(RufP,BauerHW,SchoberthA,KellermannC,LindhoferH(2021).非肌层浸润性膀胱癌复发患者首次在膀胱内注射三功能抗体卡妥索双抗,具有高耐受性和局部免疫活性。癌症免疫免疫疗法)
[2].WorldHealthOrganization(WHO).Globocan2020.GlobalCancerObservatory.AccessedJanuary7,2021.(世界卫生组织(WHO).Globocan2020.2021年1月7日,全球癌症观察。
[3].KamatAM,HahnNM,EfstathiouJA,etal.(2016)Bladdercancer.Lancet2016.388:2796-810.(16)30512-8(KamatAM,HahnNM,EfstathiouJA,etal.膀胱癌(2016)2016.388:2796-810.(16)30512-8)
- 2022-05-02怎么判断的呕吐
- 2022-04-26都有哪些重要的状况
- 2022-04-20整治城市“” 阴山街道全民上阵治“顽疾”
- 2022-04-13箕星宣布aficamten在中国获得突破性治疗药物认定
- 2022-04-12预测癫痫患者再入院风险
- 2022-04-11罕见病例:自发性颞极性扩张伴癫痫发作
- 预防牛皮癣小妙招牛皮癣病人可以吃鸡蛋不
- 零食吃多致牛皮癣中药怎样治疗
- 维生素治疗牛皮癣有奇效
- 看牛皮癣哪里治疗安全牛皮癣有哪些治疗方法
- 牛皮癣食疗可以治疗吗三类食物让你远离困扰
- 牛皮癣秋季如何护理应做好这5个护理重点
- 牛皮癣的护理措施哪些有效牛皮癣的主要护理方法
- 牛皮癣的具体症状是怎样的呢
- 牛皮癣疾病真的传染吗
- 牛皮癣治疗的时候有什么需要注意的
- 牛皮癣患者锻炼身体都有哪些误区
- 牛皮癣患者的病情变化牛皮癣病情如何发展演变
- 牛皮癣患者应该多吃什么预防措施有哪些
- 牛皮癣患者合理安排自己的饮食
- 牛皮癣患者吃什么药
- 牛皮癣患者不适合高温环境牛皮癣生活注意事项
- 牛皮癣复发了该怎么办
- 牛皮癣同行反应现象的几个特点
- 牛皮癣会反复发作吗牛皮癣的特点
- 点状牛皮癣如何治疗掌握三大疗法
- 治疗牛皮癣的外用药都有哪些1
- 气虚牛皮癣患者要怎样进行饮食调养1
- 控制牛皮癣患者应怎么做呢
- 得了牛皮癣要保障精神健康
- 导致牛皮癣出现的原因有哪些
- 如何有效提高牛皮癣治愈率
- 头上牛皮癣用什么药好
- 大斑块副牛皮癣是怎么回事
- 压力大会导致人们患牛皮癣疾病吗
- 儿童得了牛皮癣怎么调理比较好
- 专家揭秘红皮型牛皮癣
- 箕星宣布aficamten在中国获得突破性治疗药物认定
- 预测癫痫患者再入院风险
- 罕见病例:自发性颞极性扩张伴癫痫发作
- 丝虫病 它的症状是什么?
- 2013亚洲大洋洲年产科和妇科会议(BUG)
- 复发行为分析| 原发睾丸弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
- 手术学习:颅内脊索瘤内镜下三脑室入路治疗
- 是不是有就不能用护肤品了么?
- 癫痫患者手术评估新型工具