【FDA批准ilumya用于病患中度至重度深褐色HG银屑病】2018年3同月21日神州美通主星化工公司今天宣布,美国食品和药物管理局(FDA)批准了Ilumya为中度至重度病症全身病患或光疗病患的候选药物。ilumya选择性融合到IL-23 p19的亚基,抑制其与IL-23受体,导致促炎细胞因子和趋化因子的被囚的抑制作用。Ilumya有别于100 mg皮射,每12周给药一次,40周后启动初始施打。北美洲主星化工主管声称:“在病理试验中,我们全心投入于ilumya对于不同总体病症的作用,愿景,测试药物的兼容性和有效性,作出贡献为病症提供最佳的病患选择。”对于ilumya针对中度至重度深褐色HG银屑病的病患, FDA的批准是以关键的第三阶段病理规画的统计数据相结合的。在两个多中心,随机,双盲,抗抑郁药相比较的病理试验中,926例病症被分为两台,其中616名病症有别于ilumya病患,其余的310名有别于抗抑郁药病患。初次分析结果发表在2017年7同月的《柳叶刀》杂志中,以及黏膜性病学第二十五欧洲学会(EADV)筹备会议上。在III期试验中,与抗抑郁药相比,100毫克ilumya至少使75%的黏膜隙测量有显着的病理加强。在Ilumya病患的受试者在病理试验中再次发生血管性病变和荨麻疹病例。如果再次发生严重的发炎,停止ilumya马上应对合理的病患。除此之外,ilumya可能增加感染危险性。
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