据 pmlive 于 2017 年 8 月 7 日报导,欧洲政府部门机构已经为 LEO 制剂的 Kyntheum(brodalumab)共享了港交所执照,批文用于病人适合脸部病人的患儿的中度至重度深褐色功能性银屑病。
这项批文消息对于丹麦的 LEO 公司来说是振奋人心的,因为该药物是第一个也是唯一针对 IL-17 受体的生物制剂。法伦皇家 NHS 信托基金顾问,眼部科医师 Warren 教授透露:「欧盟委员会那时候的决定是一个重要的先行者,尽管这类性疾病疗法取得了最新进展,仍有一些患儿无法大幅提很低所需的仅仅持续的眼部血浆。」
Warren 提到,爱尔兰有近 200 万银屑病患儿,其中四分之一将会有或也许持续发展为中度或重度的性疾病。深褐色功能性银屑病是最常见的银屑病类型,因素很低将近 97% 的患儿,这些患儿持续发展其他病因如心脏病和代谢综合征的后果在增加。
剑桥大学眼部科基金会会长 Griffiths 透露:「银屑病对患儿人群的日常生活会激发重大的身体和情感因素,也也许与其他几种病因相关联。新的生物疗法如 brodalumab 意味着中度至重度银屑病患儿也也许实现仅仅卫生的眼部。」
欧盟委员会的决定是基于 LEO 的 AMAGINE 试验,其中 37-44% 的深褐色功能性银屑病患儿在第 12 周大幅提很低仅仅的眼部血浆,而强生公司的 Stelara(ustekinumab)为 19-22%。此外,在所有三项于在,经过 12 周的病人 56-61% 的患儿通报眼部状况不再损害他们的卫生以及生活质量。
LEO 制剂公司自然科学主任 Kolli 博士透露:「半个多世纪以来 LEO 制剂公司在眼部病学领域拥有广泛的传统,我们很梦想成真能在在在没保证需求的领域为该地区的医生和患儿带来新的选择。」
在 Kyntheum 给予批文不久前,Valeant 公司的银屑病药物 brodalumab 在爱尔兰给予批文用于仅仅相同的适应证,商家叫做 Siliq,但该药物标签上已经有一个警告,使用该药物病人与激发自杀想法相关。
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